صحتك بالدنيا

هيئة الدواء المصرية تحافظ على مستوى النضج الثالث إفريقيًا وتستهدف بلوغ المستوى الرابع

حافظت هيئة الدواء المصرية على مستوى النضج الثالث (ML3) في مجال تنظيم الأدوية واللقاحات وتصنيعها، عقب اختتام زيارة المتابعة التي أجراها فريق من خبراء منظمة الصحة العالمية للهيئة، في إطار التعاون المستمر بين الجانبين لمتابعة تطورات المنظومة الرقابية المصرية ومدى توافقها مع متطلبات أداة المقارنة المعيارية العالمية لمنظمة الصحة العالمية (WHO GBT).

وأوضحت الهيئة أن الزيارة استهدفت متابعة مستجدات منظومة العمل الرقابي وأعمال التطوير والتحسين المؤسسي، إلى جانب التأكد من استمرار تطبيق النظم والممارسات الرقابية التي أهلت مصر للوصول إلى مستوى النضج الثالث في تنظيم الأدوية واللقاحات وتصنيعها.

وأكدت هيئة الدواء المصرية أن الحفاظ على مستوى النضج الثالث لا يمثل إنجازًا مرتبطًا بتقييم واحد، وإنما يأتي ضمن مسار مستمر لتطوير المنظومة الرقابية والارتقاء بكفاءتها، بما يتوافق مع أفضل الممارسات والمعايير الدولية.

وأشارت إلى أن متطلبات منظمة الصحة العالمية تمثل إطارًا مستدامًا للتحسين المؤسسي والرقابي، موضحة أن زيارات المتابعة تعد فرصة لتعزيز التعاون مع المنظمة والاستفادة من الملاحظات والتوصيات في مواصلة تطوير الأداء، وصولًا إلى مستوى النضج الرابع.

وأضافت الهيئة أنها تستهدف استكمال دورة التطوير الحالية خلال 180 يومًا، وفق خطة عمل محددة تشمل تطوير الممارسات التنظيمية القائمة واستيفاء متطلبات التحسين اللازمة للحفاظ على مستوى النضج الثالث، تمهيدًا للتقدم نحو المستوى الرابع.

وشددت هيئة الدواء المصرية على أن قوة المؤسسات الرقابية تقاس بقدرتها على إخضاع منظومتها للتقييم المستمر والعمل على تطويرها، بما يضمن الحفاظ على جودة وفاعلية ومأمونية الأدوية، وتعزيز الثقة في المنظومة الدوائية المصرية على المستويات المحلية والإقليمية والدولية.

وأكدت الهيئة استمرار جهودها لترسيخ مكانة مصر كدولة رائدة في مجال التنظيم والرقابة الدوائية، بما يدعم الثقة في المنتج الدوائي المصري ويعزز قدرته على المنافسة والنفاذ إلى الأسواق الإقليمية والدولية.

مقالات ذات صلة

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *

زر الذهاب إلى الأعلى