هيئة الدواء تطلق المرحلة الثانية من مشروع التسجيل الإلكتروني eCTD لتعزيز التحول الرقمي في قطاع الأدوية
أطلقت هيئة الدواء المصرية المرحلة الثانية من مشروع التسجيل الإلكتروني للأدوية (eCTD)، خلال اجتماع موسّع عقده الدكتور علي الغمراوي رئيس الهيئة مع ممثلي شركتي EXTEDO وDAF، في إطار جهود الهيئة المستمرة لدعم التحول الرقمي وتطوير منظومة التسجيل الدوائي وفق أحدث المعايير العالمية.
وتناول الاجتماع بحث آليات تعزيز التعاون الرقمي وتحديث قواعد البيانات الدوائية، إلى جانب تطوير إجراءات تسجيل وتتبع المستحضرات، بما يساهم في رفع كفاءة منظومة التسجيل الإلكتروني وتسريع إجراءات تداول الأدوية داخل السوق المصري.
وأكد الغمراوي أن مشروع eCTD v4 يمثل نقلة نوعية في تحديث البنية التحتية الرقمية للهيئة، إذ يدعم إدارة البيانات بكفاءة أكبر ويعزز التزام مصر بالمعايير الدولية، الأمر الذي من شأنه تسريع اتخاذ القرار ورفع القدرة التنافسية لصناعة الدواء الوطنية.
من جانبها، أشادت شركة EXTEDO بقدرة الهيئة على تبني أحدث الحلول الرقمية في إدارة البيانات الدوائية، مؤكدة أن المرحلة الثانية من المشروع ستسهم في تحسين دقة وسرعة عمليات التسجيل والموافقات. كما أثنت شركة DAF على الدور الريادي لهيئة الدواء في قيادة التحول الرقمي وبناء منظومة إلكترونية متكاملة تدعم الابتكار والكفاءة وتحقق جودة أعلى في الخدمات الدوائية.
وحضر الاجتماع عدد من قيادات هيئة الدواء وممثلي الشركتين، ليؤكد هذا التعاون التزام الهيئة بتنفيذ رؤية شاملة للتحول الرقمي، وتعزيز الشفافية وجودة الخدمات، ووضع مصر ضمن الدول المتقدمة في تطبيق الحلول الرقمية داخل القطاع الدوائي.
